La controvertida vacuna contra el coronavirus de Rusia es la primera en el mundo que causa hinchazón, dolor, fiebre y picazón severa, advierten los expertos
La "primera vacuna del mundo" de RUSIA contra el "controvertido coronavirus de Rusia" causa hinchazón, dolor, fiebre y picazón intensa ", advirtieron los expertos.
Las acusaciones se producen en medio de preocupaciones de que Rusia se ha saltado los ensayos clínicos normales como parte de un intento de convertirse en el primer país del mundo en aprobar una vacuna.
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El jab se comercializará como Sputnik V, una referencia a la nave utilizada por Rusia durante la carrera espacial, que incluyó el primer satélite que se lanzó al espacio.
Fue desarrollado por el Instituto de Investigación Gamaleya en Epidemiología y Microbiología, una instalación administrada por el gobierno en Moscú.
Pero hasta ahora el jab solo se ha probado en 38 voluntarios, mientras que un medicamento normalmente se probaría en cientos, si no miles de personas, antes de ser aprobado.
Los documentos de registro de vacunas presentados en Rusia indican que los ensayos se completaron en solo 42 días y aún no está claro si el medicamento está produciendo una respuesta inmune confiable.
"Actualmente se desconoce la capacidad protectora", dijo uno de ellos.
“Se desconoce la duración de la protección. No se han realizado estudios clínicos para investigar la eficacia epidemiológica. "
En declaraciones ayer, Putin dijo: "Sé que funciona de manera bastante eficiente, que forma una inmunidad estable y, repito, ha pasado todos los controles necesarios".
Entre los 38 participantes, se grabaron 144 de los denominados eventos publicitarios.
La mayoría tuvo éxito "sin consecuencias", pero 31 estaban en progreso el día 42 del estudio.
Los posibles efectos secundarios incluyen hinchazón, dolor, hipertermia (temperatura corporal alta) y picazón en el lugar de la inyección.
Se han informado manifestaciones comunes como astenia – debilidad física o falta de energía – fiebre, pérdida de apetito, dolor de cabeza, diarrea, dolor de garganta, dolor en la orofaringe (parte de la garganta), congestión nasal y secreción nasal.
Aún se desconocen los resultados de 27 eventos adversos.
"No es posible determinar la incidencia de EA con mayor precisión debido a la muestra limitada de participantes del estudio", dijeron los fabricantes de vacunas.
El presidente Putin afirmó ayer que una de sus dos hijas ya había recibido la vacuna.
No está claro cuál de los dos se cree que recibió el golpe, pero una de ellas, Maria Vorontsova, de 35 años, trabaja como investigadora médica.
¿CUÁLES SON LOS EFECTOS SECUNDARIOS DE SPUTNIK V?
Han surgido detalles sobre la gama de posibles efectos secundarios de la vacuna contra el coronavirus ruso.
Algunos de los más graves enumerados fueron hinchazón, dolor, hipertermia (temperatura corporal alta) y picazón en el lugar de la inyección.
Otros han informado de astenia (debilidad física o falta de energía), fiebre y disminución del apetito.
Otros síntomas que habrían experimentado los participantes del ensayo incluyeron dolor de cabeza, diarrea, dolor de garganta, dolor en la orofaringe (parte de la garganta), congestión nasal y secreción nasal.
Tampoco se recomienda el uso del fármaco por personas menores de 18 años, mayores de 60 o mujeres embarazadas y en período de lactancia, ya que no se ha estudiado su "eficacia y seguridad" para estos grupos.
Las pautas también establecen que debe ser utilizado con precaución por personas con una variedad de otras dolencias, que incluyen enfermedad renal y hepática crónica, diabetes, epilepsia, enfermedades del sistema cardiovascular y enfermedades cardíacas. Inmunodeficiencia, enfermedades autoinmunes, reacciones alérgicas, atopia, eczema y cualquier persona con antecedentes de ictus.
Aún no se ha estudiado la interacción de la vacuna con otros fármacos.
En los últimos meses, países de todo el mundo han participado en una carrera mundial para producir una vacuna, considerada un paso necesario en el camino para aliviar los bloqueos.
Las autoridades rusas afirmaron que la vacuna se entregó tan rápido porque era una "copia" de la desarrollada para el virus del Ébola hace cinco años, pero las principales autoridades médicas expresó preocupaciones.
Una declaración de la Asociación Rusa de Organizaciones de Ensayos Clínicos decía: "La aprobación por la vía rápida no convertirá a Rusia en el líder de la carrera".
"Simplemente expondrá a los consumidores de la vacuna a un peligro innecesario".
Hablando recientemente, el Dr. Anthony Fauci, asesor principal de coronavirus de la Casa Blanca, dijo: “Espero que los chinos y los rusos prueben la vacuna antes de dársela a nadie.
“Creo que las afirmaciones de que una vacuna está lista para su distribución antes de la prueba son, en el mejor de los casos, problemáticas.
Los informes sugieren que el gobierno chino también comenzó a proporcionar dosis de una vacuna a los miembros de su ejército antes de que se completaran las pruebas de seguridad completas.
El profesor François Balloux, del Instituto de Genética de la Universidad de Londres, calificó la aprobación de la vacuna por parte de Rusia de "imprudente y tonta".
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"La vacunación masiva con una vacuna mal probada no es ética", dijo.
"Cualquier problema con la campaña de vacunación rusa sería desastroso tanto en términos de sus efectos negativos para la salud, como también porque retrasaría aún más la aceptación de las vacunas en la población".
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